Литва примет более активное участие в процедурах регистрации лекарств ЕС

Инф. BNS

Литва примет более активное участие в процедурах регистрации лекарств ЕС. Фото freepik.com

Министерство финансов выделило Государственной службе по контролю за лекарственными средствами (ГСКЛС) финансирование для смягчения последствий «Брексита» в сфере регистрации лекарственных средств, сосредоточив внимание на участии в процедурах регистрации лекарственных средств Европейского союза, сообщила служба в среду.

«Литва, являясь членом Европейского Союза (ЕС), имеет возможность способствовать более быстрому поступлению лекарственных средств на рынок ЕС и, в то же время, на литовский рынок. Поскольку наша страна в течение многих лет не принимала активного участия в процессах регистрации лекарственных средств в качестве референтного государства, она продолжала получать упреки и призывы со стороны международных сообществ, учреждений, ассоциаций специалистов по регистрации лекарственных средств как можно скорее подключиться к этому процессу», – сказал Гитис Андрулёнис. Об этом сообщил глава ГСКЛС.

По его словам, референтное государство несет ответственность за подготовку протокола оценки лекарственного средства, который признается или не признается другими сторонами, участвующими в процедуре.

После регистрации лекарственного средства референтное государство несет ответственность за все будущие процедуры в жизненном цикле лекарственного средства.

В ходе проекта Литва примет не менее 30 таких заявок и будет активно консультировать специалистов по регистрации лекарственных средств. В результате будут созданы условия для большей доступности лекарств в стране, в то же время усилится конкуренция между специалистами по регистрации лекарств, что окажет непосредственное влияние на цену лекарств, говорится в сообщении.

По данным службы, первым толчком к таким изменениям на рынке лекарств Литвы стал совместный проект, запущенный службой несколько лет назад совместно с Нидерландским советом по оценке лекарственных средств.

Он позволил организовать повышение квалификации литовских экспертов, которые смогут оценивать заявки в процедурах, в которых Литва будет участвовать в качестве референтной страны, и разрешил экспертам участвовать в семинарах и практических учениях. Повышенный спрос на человеческие ресурсы и высококвалифицированных специалистов обусловлен последствиями «Брексита».

По словам Г. Андрулениса, участие службы в процедурах регистрации лекарств в указанном статусе очень важно для всей страны, так как в первую очередь обеспечивает условия для выхода новых лекарств на литовский рынок.

«При этом поощряется конкуренция между специалистами по регистрации, а значит, создаются условия для снижения цен на лекарства и повышения доступности лекарств для пациентов. Между тем у литовских производителей есть более благоприятные условия для представления разработанных и произведенных препаратов на рынках других стран ЕЭЗ», – сказал глава службы.

По его словам, благодаря этому проекту государственный бюджет пополняется доходами из стран ЕС, потому что Литва привлекательна для иностранных инвесторов.

«Потому что нет необходимости долго ждать очереди на оценку, а сборы ниже по сравнению с большими странами или даже соседями. Также созданы условия для многоязычной упаковки и согласованной информации. Таким образом поощряется производство и поставка лекарств на литовский рынок, другими словами, у специалистов по регистриции лекарств есть возможность производить многоязычные упаковки лекарств», – сказал Г.Андрюлёнис.

С января 2020 года по сентябрь этого года было принято 55 заявок, в которых Литва участвует в качестве референтного государства.

Есть надежда, что к 31 октября следующего года сервис примет не менее 30 таких заявок.

Для сравнения, в 2019 году было принято только четыре заявки, а 11 заявок были приняты из Соединенного Королевства в связи с его выходом из ЕС.

В 2018 и 2017 годах такие заявки вообще не принимались.

guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии

Партнеры

Закладки

0
Оставьте комментарий! Напишите, что думаете по поводу статьи.x
()
x